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| Place of Origin | Shanghai |
| ब्रांड नाम | Quanstar |
| प्रमाणन | ISO |
| दस्तावेज | उत्पाद पुस्तिका पीडीएफ |
चिकित्सा उपकरण इकट्ठा करने की मशीन
घुमावदार मेजचिकित्सा उत्पादों की इकट्ठा और परीक्षण के लिए मशीन
| श्रेणी | पैरामीटर | विवरण/मूल्य |
|---|---|---|
| सामान्य विनिर्देश | पंक्ति की लंबाई | 5-30 मीटर (मॉड्यूलर डिजाइन) |
| उत्पादन की गति | 50-300 टुकड़े/मिनट (उत्पाद के प्रकार के आधार पर) | |
| कार्यस्थलों की संख्या | 5-20 स्टेशन (लचीला विन्यास) | |
| विद्युत आपूर्ति | 220V/380V AC, 50/60Hz | |
| क्लीनरूम संगतता | आईएसओ वर्ग 5-8 (वैकल्पिक HEPA निस्पंदन) | |
| असेंबली मॉड्यूल | असेंबली सटीकता | ±0.1 मिमी |
| ग्रिपर का प्रकार | मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन/pneumatic (FDA के अनुरूप) | |
| अल्ट्रासोनिक वेल्डिंग | 20-40 kHz (प्लास्टिक घटकों के लिए) | |
| घटक आकार सीमा | 5 से 300 मिमी | |
| निरीक्षण मॉड्यूल | दृष्टि प्रणाली का संकल्प | 5-10 MP (10-30 μm/पिक्सेल के साथ) |
| दोष का पता लगाना | कण संदूषण, सतह दोष, आयामी सटीकता | |
| रिसाव परीक्षण संवेदनशीलता | ≥ 1 μm (सिर्पिसे, IV बैग के लिए) | |
| बाँझपन सत्यापन | वैकल्पिक एटीपी बायोलुमिनेसेन्स का पता लगाने | |
| सामग्री से निपटना | कन्वेयर का प्रकार | एफडीए-अनुमोदित बेल्ट/चेन (एंटी-स्टेटिक विकल्प) |
| स्थिति की सटीकता | ±0.2 मिमी | |
| सामग्री संगतता | पीपी, पीई, पीवीसी, सिलिकॉन (मेडिकल ग्रेड) | |
| नियंत्रण प्रणाली | पीएलसी | सीमेंस (S7-1200/1500), रॉकवेल ऑटोमेशन |
| एचएमआई | 10"-15" टचस्क्रीन (21 सीएफआर भाग 11 अनुरूप) | |
| अनुरेखण प्रणाली | बारकोड/आरएफआईडी (यूडीआई अनुपालन) | |
| डेटा अखंडता | ऑडिट ट्रेल, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर (जीएमपी आवश्यकताएं) | |
| गुणवत्ता मेट्रिक्स | झूठी अस्वीकृति दर | ≤0.1% |
| प्रथम पास की उपज | ≥99.8% | |
| AQL स्तर | 0.65 (मानक नमूनाकरण योजना) | |
| पर्यावरण | परिचालन तापमान | 18-26°C (नियंत्रित वातावरण) |
| आर्द्रता सीमा | 30-60% आरएच | |
| शोर स्तर | ≤ 65 डीबी | |
| सुरक्षा और अनुपालन | नियामक मानक | आईएसओ 13485, एफडीए 21 सीएफआर भाग 820, ईयू एमडीआर |
| सुरक्षा विशेषताएं | आपातकालीन स्टॉप, इंटरलॉक, क्लीनरूम ग्रेड सामग्री | |
| सत्यापन पैकेज | आईक्यू/ओक्यू/पीक्यू दस्तावेज उपलब्ध |
बांझपन का आश्वासनवैकल्पिक गामा विकिरण/EtO संगत सामग्री
परिवर्तन: <10 मिनट विभिन्न उत्पाद प्रारूपों के लिए
सामग्री: सभी संपर्क भागों USP वर्ग VI या आईएसओ 10993 प्रमाणित
वैकल्पिक: सूक्ष्म घटकों की सटीक असेंबली के लिए दृष्टि-निर्देशित रोबोट
सिरिंज और इंजेक्शन पेन
IV सेट और इन्फ्यूजन उपकरण
सर्जिकल किट और एक बार में इस्तेमाल होने वाले उपकरण
डायग्नोस्टिक टेस्ट कारतूस
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